制藥用水總有機(jī)碳測(cè)量?jī)x供應(yīng)商北廣精儀以

*的技術(shù)、

創(chuàng)新的理念、

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品獲得了廣大業(yè)界人士的認(rèn)可，

產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的銷售，也獲得了廣大消費(fèi)者的青睞。

北廣精儀向全部消費(fèi)者承諾：

本公司所供產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)制造，

公司以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃飙h(huán)節(jié)確保每一臺(tái)出廠儀器的質(zhì)量和性能，

并保證提供周到可靠的售后服務(wù)。

公司產(chǎn)品*，*給各經(jīng)銷商和終端用戶*惠的價(jià)格。

目的:

中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，

總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

方法：對(duì)妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。

用TOC 分析儀檢測(cè)清潔驗(yàn)證的樣品。

結(jié)果: TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度，

建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對(duì)實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，

低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論：

TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，

為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

測(cè)試方法及其原理
國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥典 2010 版》

二部中推薦采用在線和
離線兩種測(cè)試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的操作方法。

同時(shí)對(duì)測(cè)試總有機(jī)碳的儀
器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無(wú)機(jī)碳和有機(jī)碳；

并能排除無(wú)機(jī)碳對(duì)總有機(jī)碳的影
響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的要求；

zui后儀器應(yīng)具有足夠的檢測(cè)靈敏度。
要檢測(cè)樣品中的有機(jī)物濃度，

必須將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測(cè)量的單
分子形式，這樣就必須把有機(jī)物氧化成二氧化碳，

并對(duì)生成的二氧化碳進(jìn)行測(cè)量。

目
前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；

三、濕法氧化；四、光化學(xué)法。

氧化后有機(jī)碳測(cè)試的方法有差減法和直接法兩種。

應(yīng)用領(lǐng)域：

  制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，

以及清潔驗(yàn)證；

環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

水中有機(jī)物的污染情況被越來(lái)越重視。

TOC的檢測(cè)*，各種類型的TOC分析儀器在這些部門(mén)也得到了比較廣泛的應(yīng)用。

TOC分析儀/TOC測(cè)定儀由兩部分組成，高溫消解裝置，分析裝置

制藥用水總有機(jī)碳測(cè)量?jī)x供應(yīng)商產(chǎn)品說(shuō)明:

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用*的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù)，

精度高、靈敏度高。

高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，

配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱，

操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。

符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，

滿足藥典對(duì)儀器的要求：

①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

水樣中TOC的分析步驟

　　1.試劑準(zhǔn)備

　　（1）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準(zhǔn)試劑

　　（2）無(wú)水碳酸鈉：

基準(zhǔn)試劑

　　（3）碳酸氫鈉：

基準(zhǔn)試劑

　　（4）無(wú)二氧化碳蒸餾水

　　2.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

　　（1） 有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：

稱取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L碳。

　　（2） 無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：

稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L無(wú)機(jī)碳。

　　3.有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制

　　從各自的貯備液中按要求稀釋得來(lái)。

　　4.校準(zhǔn)曲線的繪制

　　由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級(jí)稀釋成不同濃度的有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，

分別注入燃燒管和反應(yīng)管，測(cè)量記錄儀上的吸收峰高，

與對(duì)應(yīng)的濃度作圖，繪制校準(zhǔn)曲線。

　　5.水樣測(cè)定

　　取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測(cè)定，所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，

或由儀器自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果。

　　6. 計(jì)算

　　差減法：總有機(jī)碳（mg/L）=總碳－無(wú)機(jī)碳

直接法：總有機(jī)碳（mg/L）=總碳

在實(shí)際應(yīng)用中取得了滿意的效果。

測(cè)定TOC值方法

簡(jiǎn)便、

快速、

準(zhǔn)確、

精密度高，

根據(jù)方程式可直接推算出COD值，

從而在城市污水檢測(cè)過(guò)程中可以通過(guò)測(cè)定TOC值來(lái)快速求出COD 值。

【我公司專業(yè)生產(chǎn)、銷售海綿泡沫檢測(cè)設(shè)備，

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：       崔盈

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